管理视野

任连仲：给医疗信息化同行们提几点“乌托邦式”的建议

在外部重压之下，过去一年，我国科技战线在若干关键领域反而突破最多、创新最多。这些突破和创新给我们以极大的鼓舞，也大大增强了我们的信心。 医疗信息化事业同样获得巨大成绩，汇集到一点是：我国各级各类医院都建成了较为完整的信息系统，有力地支持着医疗业务的正常运转和发展创新。 关注新年新任务 新年伊始，对照要求寻找差距，依据实情制定目标，是任何追求发展者的惯性思维。 当前形势是，新老任务叠加，肩上的担子更为繁重。 第一，传统任务需要延伸完成。国务院办公厅2021年印发的《关于推动公立医院高质量发展的意见》其主题是“加强公立医院主体地位，强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创新，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，从规模扩张转向提质增效，运行模式从粗放管理转向精细化管理”。这里没提信息化，可处处都少不了信息化的支持。任务期限是五年，尚需加倍努力。当前，尤其需要关注两个发展趋势：一是大中城市的集团化医院建设，二是以县市为中心的区域系统建设。 第二，以“数据驱动”为特征的医院运营管理已经开始。这两个文件——《关于加强公立医院运营管理的指导意见》（国卫财务发〔2020〕27号）和国家卫生健康委颁发的《公立医院运营管理信息化功能指引》提出的要求，需要认真贯彻执行。 第三是，四部委刚刚发文《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》（财会2023-31号）。这个文件破天荒地把“建立健全权责清晰、制衡有力、运行有效、监督到位的内部控制体系”这样的重大任务交由信息化完成。 后两项，不只是任务的加重，随着这些“意见”的贯彻执行，信息化的地位和作用在医院里必将产生划时代的提升。 我觉得，文件的学习不在多，而在于精神的领会、要点的把握，更在于符合自身实际的规划计划，在于真实效果的展现和价值的创造。 继续把握高质量要求 推动医院信息化建设，我认为有两点认识需再次提醒： 一是，需牢记，无论任何工程项目，没有质量，便没有真正的效率效益可言。 二是，要清醒，医院信息系统的共性很强。这里说的共性，主要体现在信息系统的“系统性”上；另一方面，它的个性也很强，信息系统的个性，最终将体现在系统的特色上。共性不强的系统，绝对不是好系统；而缺乏个性的系统，也不可能展现出应有的价值。 高质量抓什么？我有这样的建议： 是不是真“王麻子”，自己说了不算，需要客观的评测，需要现实的比较。为此我提出： 1.基础好、整体性强。医院信息系统可比作一棵常青大树，它的健壮成长将依靠优质的根基，依靠良好的集成策略和集成规范。是不是“好”，是不是“强”，建议组织第三方的评测、比较，看谁家系统产生的数据质量最好，看谁家系统在不断创新发展过程中，整体性（或说是一体化）保持最好。 2.足够好的易用性。建议以“用最少的点击，在最短的时间，获得所需要的结果”（彼得﹒德鲁克语）为主要参考点，由第三方专家拟题，组织检测、比较。 3.有足够的鲁棒性。我建议，还是由第三方专家出题测试：针对内部可能的错误操作、环境变化，以及外部的攻击和破坏，拟出测试题目，实地监测，看谁家系统停用时间最短，看谁家系统不丢数据。 4.体现真实的智慧化。系统是否智能智慧，光说不行，要实地监测，怎么测？还是请第三方专家现场监测。类似的办法可以是：以同样功能的实现，看谁家系统的人工操作最少，操作终端配备最少，流程最为顺畅，数据却获得最为精准。 这些举措是务实的，对促进高质量绝对是奏效的，这一点不会有争议。问题是谁来主持？谁来执行？主管机构可以牵头，行业学会可以牵头；而现场执行者，在我看来，HIT专家网组织的医院信息中心主任能力培训班及其教学团队，是一股能胜任且客观的执行力量，可供选择。 以新姿态迎接新任务 强劲有力的发展，光在技术上发力还不行。我认为，观念上、姿态上还需要转变。针对现实情况，提出如下建议： 1.供方要彻底改变态度。将“为自己服务”“为资本服务”彻底转变为“真正为用户利益服务”，彻底站在用户角度，研究基础系统，研究发展趋势，研究概念模型，在认真谋划用户利益基础上谋划企业发展。我认为，这样的观念转变，越早、越彻底，就会越主动。 2.需方要努力提升规划设计能力。医院自主谋划自身的信息化建设，天经地义。医院信息部门要学会规划设计，要学会辨认产品，要学会选择合作伙伴，有条件的可部分自己组织研发。 3.甲乙双方形成合力。发挥各自优势，实现优势互补，在追求高质量发展大目标的前提下，实现“各为其主”。 这些建议，看似“乌托邦”，但还有一句话，有志者事竟成。看看我国的高铁、绿色能源、新能源汽车，哪一项不是以刚性目标为牵引，持续发力，奋力向前，从后进变为先进的呢。

阅读·254

2024-01-18 14:28:27

人参、西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健食品渠道

近日，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》及配套解读文件，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品备案原料目录（以下简称原料目录），并规定其原料名称和品种来源与现行《中华人民共和国药典》相同品种项下内容保持一致。人参作为我国传统名贵中药材，种植时间长、成活率低、营养价值高，一直享有“百草之王”的美誉。西洋参和灵芝也是较为常用的两种中药材。随着社会经济的发展和人们健康意识的提升，人们对人参等传统滋补品的需求不断增加，以人参等为原料的保健食品产品日益增多。相关部门公布三个原料目录意味着什么？将给传统中药材行业带来怎样的影响？对以传统中药材为原料备案产品的监管思路有何变化？加速中药材原料保健食品上市中药材是中药产业链的源头。通过不同形式的精深加工，以中药材为原料的产品形式愈发多样。除了传统的中成药、中药饮片外，近年来中药材在保健食品、特殊医学用配方产品、药食同源普通食品等方面的应用也越来越广泛。“本次三个中药材品种纳入保健食品备案原料目录，开辟了传统中药材作为保健食品原料，可单方在备案产品中使用的先例。这将大大提升中药材原料的保健食品研发上市的速度，意味着中医药作为我国保健食品领域最具特色和优势的‘中国方案’加速推进。”中国医学科学院药用植物研究所研究员董政起在接受科技日报记者采访时说，中药材首次进入保健食品原料目录，表明国家对保健食品的审批政策更加宽松，市场对保健食品的宽容度更大，是推进保健食品注册和备案“双轨制”管理的有力举措。人参、西洋参和灵芝是保健食品中常见的中药材原料。此前，生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册，耗费时间长，且注册有效期只有5年。正式纳入原料目录后，以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制，即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料，进行备案即可。这将为企业降低成本，为新品开发节约经费和时间。广东药科大学研究员肖炜说，现行食品安全法规定，保健食品实行备案和注册审批的“双轨制”。保健食品原料和保健功能实行目录管理，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的可以直接备案。这意味着以这三种中药材为原料的产品可以直接备案为保健品，加速了优质产品的上市，可更好满足消费者的需求。不过，中药材用于保健食品和用于药品的规定在很多方面是不同的。肖炜介绍，如中药材在保健食品和药品中的定义不同，在保健食品中，中药成分通常被视为具有功能活性，而在药品中，则被视为具有药效活性。两者的审批程序、应用范围也不同，中药材用于保健食品的标签要求不能涉及疾病的预防和治疗等功能，而中药材用于药品则可以声明对特定疾病有治疗效果等。“总的来说，中药材用于保健食品和药品的规定存在一定差异。保健食品强调的是调节机体功能，而药品则是具有治疗疾病的目的。无论是保健食品还是药品，都需要符合相关的法规和规定，确保其质量和安全性。”肖炜强调。需关注中药材原料的道地性目前，现有注册的以人参为原料的保健食品产品较多。关于人参生长年限的相关规定一直是行业关注的热点。此次发布的目录显示，保健食品中所使用的人参是人工种植的，年限为5年及以下。这与目前的注册产品要求保持一致。“保健食品使用中药材作为原料的优势，在于中药材具有很强的中医传统功效。因此，要高度关注中药材原料的道地性。”董政起说，保健食品相比于药品，具有低剂量长期服用的特点。中药材作为保健食品原料时，需要更关注其农药残留、重金属、真菌毒素等外源污染物的安全性指标。对此，原料目录明确规定，纳入原料目录的中药材的原料名称和品种来源与现行2020版《中华人民共和国药典》相同品种项下的内容保持一致。本次列入原料目录的原料在产品备案时，仅可使用单方原料，不可与其他原料复配使用。对于有多个品种来源的原料，在产品备案时应明确使用的品种。质量方面，人参、西洋参和灵芝必须采用正品，不允许使用劣质品或赝品伪品；须采用干燥、无杂质、无虫蛀、无变质等符合药典质量标准的中药材。原料目录对人参、西洋参和灵芝的有效成分也进行了限定，确保其含量达到一定标准，并且规定了保健食品中使用人参、西洋参和灵芝的最大用量，防止过量使用造成不良反应。肖炜认为，人参、西洋参、灵芝作为名贵中药材，纳入原料目录后，通过规定原料名称和品种来源，限制保健食品市场中使用非正规、劣质原料等，有助于减少虚假宣传和低质产品。同时，通过明确保健功能声称和原料使用规定，可以增加市场透明度，有助于提升保健食品产业的信誉和形象，引导消费者做出合理选择。加强质量监管尤为重要随着中药材市场的不断扩大，一些不规范的中药材原料产品也开始流通，给消费者健康带来了潜在风险。专家表示，传统中药材纳入保健食品原料目录，对规范中药材行业发展意义重大。与此同时，加强质量监管尤为重要。在肖炜看来，当前，对以传统中药材为原料备案的产品监管仍然面临一些挑战，如质量标准不统一、标签不准确、产地难追溯等。他建议，要加强核实中药材原料的来源和质量。监管部门应对提供中药材原料的生产企业进行审查和备案，确保其符合相关法规和标准要求。同时，应加强对中药材原料的种植、采收、加工、流通等环节的监管。还要制定监管标准和规范，建立区别于药材标准的中药材保健食品原料质量标准，明确原料的植物基原和种植年限，对指标成分、农药残留和重金属残留等作出限量规定。“各方要形成合力，充分发挥生产企业的主体责任和地方有关部门的监管责任，构建高质量的监管体系。企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，积极建立原料溯源体系。监管部门在生产许可、体系检查等事中事后监管环节，也要加强原料供应商资质检查，逐步构建以查验‘合格证’为基础的监管体系。”董政起补充说。作为消费者，又该如何选择以中药材为原料的保健食品？专家建议，可关注并优先选择生产企业所用中药材原料来源于道地产区，原料种养殖符合《中药材生产质量管理规范》要求，原料基地通过绿色、有机认证或使用绿色、有机种植技术等的产品。

阅读·253

2024-01-17 18:13:57

薛万国：医院运营管理数字化转型的三个问题与五点对策 | 2023年南湖HIT论坛

导读 医院信息化建设和信息中心能力正面临着由“以系统为中心”到“以数据为中心”的转型。 医院运营管理进入数据驱动时代，既是对固有模式、流程的再造，更重要的是将信息系统产出的数据作为支持医院运营管理的决策依据。怎样才能把医院数据用起来，而且用得准、用得活？ 2023年11月11日，在2023年南湖HIT论坛上，解放军总医院医学大数据中心原主任薛万国围绕医院运营管理系统建设中存在的问题、难点进行了剖析，并给出了对策建议。解放军总医院医学大数据中心原主任薛万国 问题：医院运营管理系统建设缺乏宏观统筹 近年来，受相继出台的管理政策驱动，多样化主题的运营管理应用在许多医院建设运行，以分别满足公立医院绩效考核、医保DRG/DIP支付改革、等级医院评审等多元化需求。 薛万国认为，从信息化建设整体规划的视角，医院这种以具体需求为主导的、就事论事式的系统构建模式，存在以下三方面突出问题： 第一，运营管理应用之间缺乏统筹。医院运营管理应用的建设尚未上升到医院全局应用的高度，建设模式以需求部门驱动为主，职能科室主导应用系统的选型与建设，信息中心被动配合，主要负责提供数据接口等支持。在这种分散建设模式下产生的运营管理应用各自为政，彼此之间缺乏统筹，导致异构应用多，数据重复分散。 第二，运营数据资源缺乏统一规划。大部分医院未能从医院运营视角规划、建设运营数据资源体系，数据生产和利用系统处于分散式自由发展阶段；绝大部分医院尚未建成相对集中的运营数据资源中心，运营数据尚未得到有效治理，数据质量问题多。同时，复杂的数据资源关系使得数据管理工作复杂化：业务系统数据的多头抽取，影响业务系统性能和稳定性；业务数据库变更则“牵一发动全身”，会传播影响到更多的数据利用系统；分散、复杂的数据资源，增加了数据安全管理的压力和难度。 第三，应用实施成本高。主要体现在数据采集治理难度大、数据重复治理浪费多以及应用系统运维成本高三方面。总体来讲，在缺乏统筹规划情况下，过多的异构应用导致数据重复治理，未能实现“一数多用”，数据治理的成果未得到充分共享。 “因此，我们需要构建一个统一数据中心支持下的、相对集约的运营管理应用体系。”薛万国认为，作为连接原始业务数据和管理需求数据的“中转站”，这一体系可以减少运营数据库数量，进而减少数据重复治理和数据接口数量。 求解：医院运营管理数字化转型的五点对策 构建统一数据中心支持下的、相对集约的运营管理应用体系，面临着以下三个难点。 一是对运营数据体系缺乏共识。目前业界对运营数据的外延、内涵和模型缺乏一致定义与明晰共识。如：如何确定数据中心内容范围，抽取哪部分业务数据进行汇集，需记录到怎样的就诊颗粒度数据等。如果以临床数据中心（CDR）作对照，运营数据中心（ODR）的建设难度更高。 二是医院数据资源个性化差异大。各医院的业务系统来自不同厂商，即便是同一厂商的产品在不同医院也会出现实际应用的区别。因此，从选择原始数据来源到数据抽取、加工等数据采集治理方案，都需结合医院实际情况进行个性化定制。 三是医院原始数据质量不高。首先，运营管理系统所需数据范围广，数据缺失情况比较普遍。其次，受信息系统设计问题或实际使用情况的影响，原始数据记录不完整、不精细的问题比较多。第三，在涉及多重业务域和异构系统时，数据不一致的情况非常常见。 “医院或厂商能完全只靠自己建设统一的数据中心吗？”薛万国认为，大多数情况是不能的。运营管理应用和数据中心是绑定的，脱离运营管理的实际需求，孤立地建立数据中心无异于“无的放矢”。建立统一的数据中心和集约化运营管理系统，需要医院和厂商结合实际情况，共同探索运营管理体系化应用构建之路。对此，薛万国给出了五点对策： 第一，加强信息中心的主导能力。数据驱动运营管理，要一手抓数据，一手抓管理，既要对医院数据资源熟稔于心，又要充分理解医院管理知识、政策和运营指标。信息中心应变被动为主动，加强对运营管理应用体系、数据资源体系的规划，主导运营管理应用的实施工作，弥补厂商和职能科室之间的数据鸿沟。相应地，这也要求信息中心加强自身的能力建设。 第二，建设平台化的运营管理应用。构建医院运营管理应用平台，可有效提高应用的灵活性和功能复用能力。这需要厂商和医院通力合作，通过架构分层，提供数据整合、数据访问、指标加工等服务，增强平台功能的复用能力；通过开放服务，提供配置、主数据管理、映射、处理等工具，增强平台的定制和变更能力。 第三，加强主数据“一盘棋”管理，打牢数据质量基础。科室、人员、诊疗项目、收费项目等主数据，在医院整体数据资源中起到关联、规范的作用，是数据质量的基础，牵一发而动全身。医院要分派指定各专门部门负责各类主数据的维护工作，同时完善各类主数据的命名、编码规则以及增、删、改的工作流程，建立全院范围内的主数据同步机制。 第四，结合医院实际，规范运营指标体系。医院应建立运营指标库，统一指标口径，以保证指标数据的一致性和规范性，如概念内涵、考核标准、数据来源、计算方法和计算脚本等。薛万国指出，这部分工作应由业务部门和信息中心共同完成，分别负责指标内涵的解释和统计路径的具体定义。 第五，建立数据质量审核追踪机制。建立数据质量评价工具和机制，预警数据质量问题，对数据的完整性、一致性、规范性检查要前置化、机制化，并建立问题数据日志。同时，建立数据血缘关系，实现对问题数据的追踪溯源；建立数据资源的传播依赖关系、指标数据与业务数据的依赖关系，并通过可视化工具直观呈现问题数据源头所在。 “数据驱动的运营管理既是一次医院管理的数字化转型，也是一次医院信息化建设和信息中心能力由‘以系统为中心’到‘以数据为中心’的转型。”薛万国认为，转型关键在于从观念、规划入手，完善数据质量和标准，加强医院特别是医院信息部门的主导能力，因地制宜地构建统一数据中心支持下的、相对集约的运营管理应用体系。

阅读·291

2023-12-06 10:41:06

医院信息化规划时应该注意的问题

01规划中主体缺位 在信息化规划中，首先要避免主体缺位，如下原因可能造成主体缺位： 1. 医院自身的信息技术人员素质不够，请第三方咨询和实施，过于忽略自身的管理实际，第三方越俎代庖，造成主体缺位。 2. 认为自己是甲方，把自己当成裁判，把医院信息化建设成败与否看成是第三方的事情，造成主体缺位。 3. 过于信奉技术第一，把信息化建设理解成技术人员的事情，信息化主体不全，造成主体缺位。 要避免主体缺位，首先必须理解医院信息化规划是医院的内生需求，不应是一种外力加给的，只有当医院自身深刻认识到信息化规划的缺失所带来的一系列问题和后果，并继而从内在生发出对信息化建设进行统筹规划的需求时，信息化规划才可能成功，信息化规划所涉及的信息化建设的目标、范围、进度、里程碑等内容，才不会只存在于咨询顾问的报告上，只是在高层汇报时昙花一现，而是真正进入到相关领导的头脑思考中，真正成为一个要被执行的“规划”，真正去指导信息化建设工作的开展。02认为规划工作简单，随便找个团队 有人认为信息化规划工作很简单，随便找个团队，上网查查资料，去其他医院参观一下，邀请有意的软件商介绍一下，把各类资料拼凑起来就形成了信息化规划。也有医院向全院各部门调研，把大家希望建立的信息系统按照时间罗列出来，就形成了信息化规划。以上方法作出的规划只能是简单的模仿，低水平的建设，满足用户表层的需求，解决表层的问题。好的信息化规划必须采用科学的方法，遵循严谨的步骤。医院信息化规划是通过医院组织架构的调整、业务流程的优化、绩效体系的改革来促进医院发展战略的实现。信息化规划时，需要对医院发展战略、医院管理模式、业务流程、信息化技术等方面进行系统的理解和把握。因此，医院信息化规划需要有一个强有力的领导和一个对医疗业务、医院管理和信息技术都熟悉的团队。03这信息化规划与医院的发展规划脱节 信息化不仅是技术变革，也是管理变革，医院信息系统是信息技术与管理手段、思想和方法的结合，医院无论采用怎样的技术与管理手段，其最终目的都是为了实现医院发展战略。医院信息化建设必须与医院的发展规划相适应，才能发挥作用，有效地支撑医疗业务的开展。 医院信息化建设是一个渐进的过程，随着医院发展战略、管理模式和业务流程的变革，信息化规划也要随之变化。医院信息化规划是医院信息化建设的方向，也是适应医院发展战略变革的关键。医院信息化规划工作能够从战略的高度、管理的视角重新审视医院信息化建设的现状与不足，并结合国内外行业最佳实践、信息技术应用趋势，对医院的信息化建设战略、目标、应用架构、技术路线等进行系统的思考、统筹的规划、详细的分析，为医院下一步信息化建设提供具有操作性的指导。04不进行用户需求的调查，凭想象或印象设计 有人不详细了解本院信息化建设的现状，医院的实际情况和对信息技术的需要，一拿到任务，就直接编写总体规划文件。 组织的管理是一个复杂的系统，要了解其内部管理过程，准确描述和量化，产生与决策控制过程相关的数据，需要对整个组织管理系统深入理解和对应用环境准确把握并提出信息化建设需求。对于医院信息化规划来说，首先需要调研医院的组织架构和管理模式，调研医院业务中存在的问题，调研医院发展战略，调研医院信息化建设的现状，详细分析医院信息系统到底存在什么问题，医院到底需要什么，明白规划背后的目的，如业务支撑、部门发展、系统问题等。只有这样，信息化规划才能有的放矢。05没有进行业务梳理和流程优化，直接进行设计 医院信息化规划没有首先进行业务流程重组优化和管理模式的总结提升，只能说是简单的电脑化，还不能称为信息化。医院信息系统是对医院业务的全过程进行管理的人机系统，自动化程度高，必须以规范的管理模式为基础，医院信息系统才能有效发挥作用。在开发前，必须对不规范的管理模式进行规范，对落后的业务流程进行重组，对于小规模的医院尤其如此。管理的规范化是管理组织、过程等的科学性、合理性的要求，管理的规范化程度受医院规模的影响较为明显。大规模医院由于管理的要求较高、机构较完备，管理活动较规范。小规模医院的管理往往集中在院领导手中，领导的决策有很大的主观性、随意性，医院的部门之间缺乏制度进行规范，随着规模的扩大，其缺点不断显现。很多医院信息化建设失败的原因在于没有认识到这个问题的重要性。对于许多希望利用医院信息系统提高管理效率的医院而言，把信息化建设作为规范管理、提高效率的契机，无疑比医院信息系统开发本身更有意义。06过分关注功能的实现，偏离全局性 也有人在应用软件系统选型方面描述过细，主次颠倒。信息化规划不是具体信息系统的开发和实施，对于详细的业务流程和具体的系统功能等内容是信息系统开发和实施的任务。信息化规划只是提出医院信息化建设的远景、目标和战略，制订医院信息化的总体架构，确定信息系统之间的逻辑关系建设先后顺序，确定信息化建设的实施策略和保障措施。07重硬件建设，轻软件实现 计算机硬件是看得见的，容易让大家理解和关注，所以在信息化规划时，医院常常关心需要花多少钱买什么设备。然而，信息化建设最关键的还是软件技术，往往同样规模的医院采购的信息系统软硬件设备相同，但信息系统运行的效果却完全不同。信息化建设所涉及的软件技术，不仅是简单操作系统、数据库系统、开发工具，更需要考虑信息系统平台技术、信息标准、信息集成和利用技术，这些技术都将明显地影响信息系统的效果。08没有整合“信息孤岛”的措施，缺乏数据标准化建设方面的规划 在制订信息化规划时，如果应用系统覆盖的业务范围、系统之间的边界划分不清，没有明确的系统间集成与接口定义，将导致应用系统难以集成，增加成本。如果没有在整个医院层面进行数据的统一定义，制订统一的数据标准，将无法保证不同应用系统中的数据唯一性，造成各个业务领域数据报表统计口径不一致，报表数据不准确和不可信。09规划的前瞻性不够，短时间内变落后 信息化技术发展迅速，更新换代频繁，信息系统新功能的实现速度远远超过可规划的范围。部分规划只是把市场上各种运行多年的子系统罗列出来，或者直接把他人的过去的规划拿过来用，采用的是即将被淘汰的技术，导致规划一实施就落后。新系统采用的技术落后，无法适应业务的变化，当业务流程变化时，信息系统升级困难，甚至需要重新实施或开发。更重要的原因是，规划没有考虑医院业务流程的变化，设计的功能前瞻性不够。10规划报告质量差，说服力弱，临门一脚失败 好的规划要获得医院通过才能使设想成为实际，理想成为现实。因此，信息化规划报告要避免过分依赖甚至迁就某供应商，以该供应商的产品规划替代医院的信息化规划，主次颠倒；要避免大量采用技术术语，使医院决策者难理解；要避免大篇幅描述技术细节，淡化目标和效果；要避免脱离对医院发展规划的支撑，只强调信息化建设的发展前景，为信息化而信息化。

阅读·267

2023-11-08 09:07:17
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